一、设备名称：*均质机,兽药制剂研磨均质机,医药纳米制剂均质机,医药纳米均质机,纳米高剪切均质机,管线式纳米均质机

二、*简介：

*适应症为：防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

酒石酸间羟胺注射液主要作用于：α受体，直接兴奋α受体，较*作用为弱但较持久，对心血管的作用与*相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。

三、*制备机械：

在制药行业中，亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备，以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液，制备时转速一般在10000rpm左右；均质次数一般在10-20次不等，或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质，从而获得超细的物料粒径。

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而SGN纳米医药研磨均质机，采取直立式设计，使物料可以全部进入分散腔，符合工艺要求和流体力学要求，增加其工作效率，zui低处出口的出料设计符合生产要求，垂直的压力使得该机器工作更加稳定，同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准，GRS2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金，*增强其耐磨损和耐腐蚀的特性，杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计，可以快速安装，可靠性能高，适合制药工业。根据制药规范要求，对分散腔和出料口进行表面处理，*的表面处理质量和*设计便于清洗，符合CIP及SIP的清洁标准。

四、SGN*均质机特点：

1、SGN三级高剪切研磨均质机采用三级定转子结构，依次配上2G、4M、6F的精密定转子，定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间，配合14000rpm超高的转速，可以充分的将药物混悬液均质细化，体系更均匀稳定。

2、SGN研磨均质机的材料全部采用316L不锈钢，不会对处理物料造成污染。SGN均质机拆装简便，可以拆卸清洗。SGN均质机具有自清洗功能，可以在线清洗，在线灭菌，*。适合食品和医药生产。SGN均质机的压力平衡罐冷却系统，可以加水或者物料对应的溶剂，若出现机密泄露也不会对物料造成污染。

五、GRS2000系列*均质机的结构：

研磨式均质机是由锥体磨,均质机组合而成的高科技产品。

*级由具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。

第二级由转定子组成。均质头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。

六、SGN高剪切均质机在医药行业的应用案例：

1、头孢类混悬液，采用GRS2000系列高剪切均质机，处理30min，粒径可达5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均质机，乳液粒径可达300nm；

3、*混悬液，采用GRS2000均质机，14000rpm，粒径可达10μm；

4、口服液，采用SGN均质机，14000rpm，20min，粒径可达3μm；

当然还有其他方面的应用，以及具体工艺得出的结果不一定相同，供参考！

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