为加强企业贯彻落实好生产质量管理规范，上级部门开展相关培训，湖南赫西仪器装备有限公司也积极地投入到培训当中.

培训时间从2019年5月7日-5月9日,本次培训的目的是为使各单位更好的理解相关法规，把握未来政策趋势，了解二类医疗器械注册等相关问题，帮助企业提高注册申报效率和质量，并认真执行《医疗器械监督管理条例》，提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理.

1、医疗器械生产质量管理标准ISO13485：2016颁布背景、公司管理职责、文件管理要求；

2、ISO13485：2016标准详解—资源管理、风险管理、设计过程管理；

3、ISO13485：2016标准详解—采购过程管理、产品实现过程管理、销售过程管理;

4、ISO13485：2016标准详解—测量、分析和改进;

5、医疗器械生产企业相关法律法规、文件;

6、医疗器械生产企业管理者代表管理指南;

7、《湖南省*关于进一步深化医疗器械审评审批制度改革贯彻落实“证照分离”改革措施的公告》相关内容的解读;

在国家和地方上级部门的重视下,在国家严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治,我们要积极配合上级部门实行"线下"和"线上"整治同时进行。认真组织自查，有发现问题的初期及时处理。在总结经验和做法的基础上，探索建立有针对性的质量管理方法。争做行业的领头军。

品质和服务是我们企业的生命线，赫西仪器期待成为您可信赖的*合作伙伴。