GMP清洗机 

GMP清洗机产品用途：

GMP清洗机用于清洗关键部件的特殊清洗系统，如发酵罐、大气球瓶、大型玻璃制品、罐装和包装机部件、搅拌机、漏斗、托盘、盒子，压片工具及其他生产药品、诊断、化妆品和食品。

工作流程：

1、基本清洗流程举例：人工装载→程序启动→预洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水冲洗→热风干燥→冷却→人工卸载

2、清洗程序可实现对运行参数的自由设定和存储，如进水水源选择、清洗温度、运行时间、清洗液剂量、循环次数等。

清洗系统：

1、欧洲循环泵（单泵或双泵），流量计监测进水水量，实现清洗压力、水流量的最佳匹配；

2、清洗助剂用蠕动泵自动、定量添加，确保清洗效果；

3、标配2个接水口（可选配3个），可同时接入自来水、纯水（注射水），有特殊进水需求可根据要求定制；

4、多层清洗篮架独立平行进水，确保每层篮架压力一致；清洗腔顶部、底部具有两个旋转的喷淋臂；清洗篮架和喷淋臂分别由两个独立水泵供水。

干燥系统：

1、由循环风机、卫生级空气加热器和高效空气过滤器组成；

2、干燥时，热空气通过清洗腔顶部、底部喷淋臂的喷嘴、清洗篮架的喷柱对物品内外表面快速热风吹干；

3、采用HEPA高效过滤器，确保干燥空气的洁净度，避免结晶物品被空气二次污染；

4、干燥后能对器皿进行快速冷却，保证用户安全将器皿取出使用。

结构设计：

1、清洗腔采用316L不锈钢材质，内部圆角结构，无清洗死角；

2、所有循环管路、与清洗水接触的部件均采用不锈钢、聚四氟乙烯材质；

3、清洗室顶部可装有内部照明灯，便于目视检查清洗状况；

4、采用中空双层钢化玻璃门，隔热降噪；门体自动升降设计，操作方便省力；可根据具体用户需求设计前后双门结构、手动开关门结构；

5、门体关闭后密封的硅橡胶采用自主冲压技术自动压紧，确保门体密封的气密性和水密性；

6、可选配转运车，方便取放清洗篮架。

控制系统：

1、西门子或同等品质PLC可编程控制系统、7寸/10寸液晶触摸屏；

2、配备10个标准程序和10个自定义程序，可设定中文、英文、数字等各种名称模式；

3、具备主要功能部件自检功能，可实现单独部件的启停，工作状态查看；

4、控制系统均能防止粉尘和湿气进入，操作控制板紧挨着设备放置，便于操作；

5、具有断电记忆功能，程序执行过程中因故短暂断电，再次供电后设备可继续执行断电前程序状态工作。

安全防护：

1、设备具备急停开关，遇到紧急情况可立即切断电源使设备停止运行；

2、设备具有漏水实时监测功能，具有多层过滤装置；

3、升降门运行自动感应装置，有异常即时停止运动，防止篮架不到位或误操作引起夹手、碰撞、挤压等意外事故；

4、设备清洗启动后，门体自动锁紧，无法开门；只有在全部流程结束，器皿降温后方可开启舱门；

5、分别设置强电配电箱和弱电配电箱，相互隔离并带锁；强电配电箱设置有多个带锁转换开关，并可单独开闭，控制各个部件电路通断电；

6、报警功能：循环泵过热、水加热异常、空气加热异常、清洗液缺液、进水异常、溢水报警等；

审计追踪：

1、三级密码权限管理，并含有超级用户权限，以实现添加其他账户名称、密码，并可以设定“操作人员”和“管理人员”两种权限；

2、清洗记录与报警记录可以存储2000条以上，可以在屏幕上任意查找查看；

3、清洗机记录和报警信息可以导出到U盘内，为可更改的PDF格式；也可安装打印机将所有相关的记录实时打印；

4、清洗记录内容：包括设备编号、设备名称、设备型号、程序名称、操作人员、开始时间、结束时间、清洗步骤（时间、温度、清洗剂），故障名称等；

7、追溯可查：设备运行、参数更改均会被系统自动记录并存储。

清洁验证：

1、完整的验证文件体系，包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、协助需方进行PQ等；

2、多种性能测试方案：清洗效果覆盖率验证、电导率验证、、TOC验证、污物残留验证；

3、符合行业标准JB/T14106-2020。